Presupuesto
Mascarillas higiénicas

¿Protegen las mascarillas higiénicas?

Debido a las consecuencias ocasionadas por los efectos del COVID-19, existe una gran demanda y una oferta escasa por parte de los productores y distribuidores de los equipos de protección respiratoria. Por ello, se han establecido unos patrones y requisitos mínimos que deben cumplir las mascarillas higiénicas durante el periodo que dure esta situación de emergencia, para paliar esa escasez de protección.

Debe quedar claro que este tipo de material son un complemento junto a otras medidas que actúan como barrera y reglas o nuevos usos sociales de comportamiento como son las medidas de distanciamiento de las personas.

Las mascarillas higiénicas:
• No son Producto Sanitario (PS): Conforme a la Directiva 93/42 CE y el Reglamento UE 2017/745.
• No son equipos de protección individual (EPI): Reglamento UE 2016/425.


¿CUÁL ES EL OBJETIVO DE LA NORMA UNE-EN 0064-1:2020?

El objetivo de esta norma es la de proporcionar unos estándares mínimos que deben cumplir las mascarillas higiénicas para adultos centrándose en:
• Elaboración de materiales.
• Confección de materiales.
• Marcado.
• Uso.


¿QUIÉNES PUEDEN LLEVAR MASCARILLAS HIGIENICAS?

• Personas adultas sin síntomas.
• Personas susceptibles de usar mascarillas quirúrgicas o filtrantes de protección de partículas.
• En base a las medidas establecidas en el documento técnico “Prevención y control de la infección en el manejo de pacientes con COVID-19”, publicado por el Ministerio de Sanidad.


¿QUÉ ESPECIFICACIONES DEBEN CUMPLIR LAS MASCARILLAS HIGIÉNICAS?

• Deben cubrir nariz, boca y barbilla.
• Deben estar fabricadas en material filtrante adecuado y con materiales que en contacto con la piel no presenten riesgo de irritación o adversos a la salud.
• Deben tener los ajustes adecuados a la cara.

Las mascarillas higiénicas deben basarse en las especificaciones exigidas en la norma UNE-EN 14683:209+AC:2019 en lo relacionado a los métodos de ensayo. Estas especificaciones de esta norma son:
• Eficacia de filtración bacteriana: ≥ 95%.
• Respirabilidad: < 60%.

Todo cambio de diseño, sean en los materiales o en el método de confección, serán responsabilidad del fabricante y cumplir los criterios conforme a la norma UNE-EN 14683:209+AC:2019.


¿DE QUÉ MATERIALES DEBEN ESTAR HECHAS LAS MASCARILLAS HIGIÉNICAS?

• Tejidos no tejidos.
• No deben tener componentes elásticos.
• Biocompatibles e inocuos.
• Limpios al estar en contacto con la piel.

El Ministerio de Industria y Turismo nos muestra un listado de fabricantes de estos materiales.

Las mascarillas higiénicas se componen de 5 capas:
Parte exterior de la mascarilla: 2 capas de tejido no tejido “Spunbond” (Filamentos continuos y soldados térmicamente) de 40 g/m2. 100% polipropileno hidrofugo.
Parte media de la mascarilla: 2 capas de tejido no tejido “Spunlace” (Enredado de tela de fibras) de 44 g/m2. 80% poliester y 20% viscosa.
Parte interior de la mascarilla: 1 capas de tejido no tejido “Spunbond” (Filamentos continuos y soldados térmicamente) de 40 g/m2. 100% polipropileno hidrofugo.

Pueden admitirse otros materiales si cumplen los requisitos de verificación de la norma UNE-EN 14683:209+AC:2019.

En la parte de los remates de la mascarilla se compondrá de los materiales siguientes:
Vivos: Tejidos no tejidos “Spunbond” (Filamentos continuos y sellados térmicamente) de 40 g/m2. 100 % polipropileno hidrofugo.
Pinza nasal: Para la tira twist.

En la parte de los arneses de cabeza que deben sujetar la mascarilla a la cabeza o a las orejas se hará por medio de una banda, cinta o cordón.


¿QUÉ MARCADO DEBEN LLEVAR LAS MASCARILLAS HIGIÉNICAS?

• Nombre, marca comercial u otro medio identificador del fabricante o proveedor.
• Nº del documento y visible: Especificación UNE-EN 0064-1:2020 “Mascarillas higiénicas no reutilizables. Requisitos de materiales, diseño, confección, marcado y uso. Parte 1: Para uso en adultos”.
• La advertencia: “Este dispositivo no es un producto sanitario en el sentido de la Directiva 93/42 CE y el Reglamento UE 2017/745, ni un equipo de protección individual en el sentido del Reglamento UE 2016/425”.
• El pictograma de la colocación de la mascarilla.
• La advertencia de que es de uso personal y no reutilizar.
• Instrucciones de uso.

Recuerda que el uso de mascarilla higiénica debe complementarse con otros gestos como el distanciamiento social.


        

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Autor del blog SAME - Mejorando el espacio

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