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Mascarillas quirúrgicas

¿Protegen las mascarillas quirúrgicas?

Las mascarillas quirúrgicas están diseñadas para evitar la diseminación, de dentro afuera, de microorganismos que están normalmente presentes en la boca, nariz o garganta del personal quirúrgico, y que pueden ser proyectados sobre el campo quirúrgico, contaminándolo, al respirar, hablar, estornudar o toser.

Una mascarilla quirúrgica es un producto sanitario que cubre la boca y la nariz, proporcionando una barrera para reducir al mínimo la transmisión directa de agentes infecciosos entre el personal quirúrgico y el paciente

¿De qué depende la eficacia de una mascarilla quirúrgica?

El diseño: su elección es importante para lograr el resultado más efectivo.

Calidad del material: la capacidad de filtración de una mascarilla quirúrgica depende de los medios del filtro.

Adaptabilidad: en cuanto a la adaptabilidad de una mascarilla quirúrgica, nos podemos encontrar:

· Las que tienen bucles para las orejas en la parte posterior.
· Las que usan sujeciones elásticas alrededor de la cabeza.
· Las que tienen una pinza nasal.


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¿Qué función tienen las mascarillas quirúrgicas?

Durante los procedimientos quirúrgicos efectuados tanto en quirófanos como en otros ámbitos, puede darse la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos, siendo las principales fuentes de infección nariz y boca.

Las mascarillas quirúrgicas tienen la función de proteger al paciente de agentes infecciosos. También protegen al portador de la posibilidad de ingerir líquidos contaminantes por salpicaduras.

Actualmente, su función más común debido a la pandemia del COVID-19 es reducir el riesgo de propagación y contención.


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¿Qué tipos de mascarillas quirúrgicas podemos encontrar?

TIPO 1: Menos eficacia de filtración bacteriana.

TIPO 2: Más eficacia de filtración bacteriana.
> Con R: resistente a salpicaduras.
Sin R: no resistente a las salpicaduras.

Las mascarillas quirúrgicas TIPO 1 son destinadas para pacientes u otras personas para reducir el riesgo de propagación de pandemias o epidemias. No son destinadas a personal sanitario en un quirófano o entorno similar.


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¿De qué material están hechas las mascarillas quirúrgicas?

Se componen por una capa que actúa como filtro:
· Se coloca, une o moldea entre las capas de tela.
· No debe desintegrarse, romper o rasgar durante su uso.
· Deben ser materiales limpios.


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¿Qué diseño deben tener las mascarillas quirúrgicas?

Debe ceñirse estrechamente sobre la barbilla, nariz, boca y laterales del portador. Las formas y construcciones pueden ser variadas.

Además, pueden tener otras características adicionales como:
· Escudo facial: protegen al portador de salpicaduras o gotas.
· Con o sin función antiniebla.
· Con puente nasal: Mejor adaptabilidad a la nariz.


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Ensayo del funcionamiento de una mascarilla quirúrgica

Los ensayos se realizan con productos terminados o muestras tomadas a partir de productos terminados. La eficacia de filtración bacteriana debe cumplir los valores exigidos para cada tipo de acuerdo a la tabla.

Mascarillas quirúrgicas


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¿Qué marcado y etiquetado deben llevar las mascarillas quirúrgicas?

Viene regulado en el Anexo I del Capítulo 13 de la Directiva de Productos Sanitarios(93/42/CEE) y por el Anexo 1 del Capítulo 23 del Reglamento de Productos Sanitarios de la UE 2017/745.

La información debe especificarse en el envase en que se suministra la mascarilla y debe incluir:
· N.º de norma europea.
· Tipo de mascarilla.
· Nomas: EN ISO 15223-1:2013 “Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales”, y UNE-EN 1041:2008+A1:2013 “Información proporcionada por el fabricante de productos sanitarios”.


        

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Autor del blog SAME - Mejorando el espacio

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